дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Поиск
Поиск по ключевым словам
FDA
Публикации
303 просмотра 0 комментариев
Агентство Bloomberg выявило 26 препаратов, зарегистрированных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по ускоренной процедуре (accelerated approval), то есть до окончания полноценных клинических испытаний, но не предоставивших регуляторам в срок окончательные результаты этих исследований. Завершение КИ и предоставление их итогов FDA – одно из условий получения ускоренной регистрации. Bloomberg приводит в пример Exondys 51 против миодистрофии Дюшенна от американской Sarepta: препарат продается 7 лет и принес за этот срок производителю $2,5 млрд, но его эффективность все еще не доказана.
262 просмотра 0 комментариев
11 - 20 из 50
Начало | Пред. | 1 2 3 4 5 | След. | Конец
Новости
К сожалению, по Вашему запросу новостей не найдено
Яндекс.Метрика