дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Поиск
Поиск по ключевым словам
GMP
Публикации
73 просмотра 0 комментариев
Проверки фармкомпаний на соответствие требованиям GMP/GAMP 5 усложняются, а их число растет: по открытым данным, за 2024 год в России проведена 401 GMP-инспекция производителей лекарственных средств — в два раза больше, чем когда-либо раньше. При этом российские фармпроизводители потеряли доступ к глобальным поставщикам услуг и вынуждены готовить документацию собственными силами.
92 просмотра 0 комментариев
Минпромторг РФ изменил приказ №90 от 20 января 2021 года о правилах оплаты фармацевтических инспекций производителей на соответствие нормам производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Такие проверки за счет средств заявителя (фармпредприятия) могут проводить уполномоченные учреждения нескольких стран – членов ЕАЭС – для выдачи сертификата о соблюдении правил. Согласно обновленному приказу, оплата инспекций отечественных компаний увеличена на 100 тысяч рублей – с 1,9 млн до 2 млн рублей. Выросла и сумма командировочных, выплачиваемых комиссии, – с 307,8 тысячи до 326 тысяч рублей.
1373 просмотра 0 комментариев
В странах БРИКС может появиться экспертный орган по вопросам GMP
1 - 10 из 133
Начало | Пред. | 1 2 3 4 5 | След. | Конец
Новости
30 января 2019 18079 просмотров 0 комментариев
В ходе рабочего визита в Лондон между ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Агентством по регулированию лекарственных средств и продуктов здравоохранения Соединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии (MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) был подписан меморандум о сотрудничестве в области оценки производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.
Яндекс.Метрика