Несмотря на оптимизм российских чиновников, рапортующих о росте числа клинических исследований, спонсируемых отечественными фармкомпаниями, по итогам 2022 года общее число выданных разрешений на проведение КИ в стране, по сравнению с 2021-м, снизилось на 18,5%. Глобальные мейджоры, традиционно предлагающие наиболее интересные и бюджетоемкие международные испытания оригинальных лекарств, начатые КИ пока ведут, но новых не инициируют. Следом за крупнейшими спонсорами рынок постепенно оставляют международные контрактно-исследовательские организации, бездействуют испытательные площадки. Иными словами, российский рынок клинических исследований пусть и не схлопывается, но явно переформатируется. Vademecum попытался разобраться в характере происходящих изменений и проследить действия всех участников процесса.

В НИИ Минздрава выяснили, что половина россиян принимает антибиотики при самолечении

В 2022 году российские суды продолжают рассматривать дела по спорам о нарушении патентных прав в фармацевтическом секторе. Многие решения были приняты на уровне судов первой или апелляционной инстанции. В перспективе эти толкования могут быть не подтверждены на уровне вышестоящих инстанций. Однако закрепление одних трендов и динамика развития других хорошо видны уже на данном этапе, в том числе в части формулировок требований, которые заявляют патентообладатели, в части подходов судов к оценке обстоятельств дела, а также в отношении отдельных вопросов, таких как значение ссылок на фармреестр ЕАПВ или доказывание использования запатентованного изобретения в оригинальном и воспроизведенном препаратах. В данном материале мы постараемся обобщенно оценить ключевые тенденции, которые в 2022 году демонстрировала судебная практика, и подумать над тем, как выявленные тенденции могут развиваться в будущем. Автор: Мария Борзова, советник АБ «Трубор»

Эксперты RNC Pharma сообщили о снижении импорта рецептурных транквилизаторов в Россию Импорт ряда транквилизаторов в Россию снизился, оценила RNC Pharma. Популярным становится «лекарственный туризм», говорят врачи-психиатры. В Депздраве Москвы отмечают наличие транквилизаторов в аптеках, но не уточняют долю импорта

Fierce Pharma опубликовала список 15 самых высокооплачиваемых руководителей биофармацевтических компаний в 2021 году.

В США.