НЕЗАКОННО ВВЕЗЕННЫЙ В РФ ПРЕПАРАТ ОТ ТРОМБОЗА КОМПАНИИ PFIZER ПОДЛЕЖИТ ИЗЪЯТИЮ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Пфайзер», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фрагмин®, раствор для инъекций 5000 МЕ 0,2 мл, шприцы (10), пачки картонные» серии 54636С51, на упаковках которого указано: «Производство готовой лекарственной формы и фасовка: «Ваттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ», Германия, Упаковка и выпуск лекарственного препарата «Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия».

По информации ООО «Пфайзер» серия 54636С51 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Объемы партии нелегально поставленных в Россию лекарств в компании «Пфайзер» не называют. Как информирует RNS со ссылкой на пресс-службу компании, «изъятие данной серии не связано с качеством, безопасностью и эффективностью препарата».

Препарат «Фрагмин» используется, в том числе, для лечения острого тромбоза глубоких вен, инфаркта миокарда, профилактики тромбообразования при операциях.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Источник: GMP-news, 19.07.2016.