ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли РФ объявляют набор специалистов в отдел инспектирования лекарственных средств.
Требования к кандидату:
Высшее образование (химическое, биотехнологическое, фармацевтическое)
Опыт работы от 3х лет в должности заместителя ООК, ОКК, специалиста по контролю соблюдения качества, ведущего инженера по квалификации
Знание Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств; системы обращения лекарственных средств; Правил GMP (GxP), (EC, FDA, WHO).
Знание и практических опыт валидации и квалификации технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем, чистых сред и помещений, валидации стерильного производства, в том числе асептических процессов, компьютеризированных систем.
Знание системы управления рисками, в том числе практических опыт ее применения.
Знания в отношении требований к техническому обслуживанию и планово-предупредительному ремонту оборудования и инженерных систем.
В перспективе работник пройдет профессиональную переподготовку в Институте и получит диплом предоставляющий право на ведение профессиональной деятельности в области: «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP-инспектирования/аудита.
Мы гарантируем интересную, перспективную работу и достойную заработную плату.
Направляйте, пожалуйста, ваше резюме на почту с пометкой «Кандидат»:
Источник: GMP-news, 24.05.2016.