РОСЗДРАВНАДЗОР ИЗЫМАЕТ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Эссенциале® форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 4К1751, на упаковках которого указано: «А. Натерманн энд Сие. ГмбХ, Германия».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.05.2016 №02И-1039/16.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации в описании, блистерной упаковке, инструкции по применению, маркировке блистера, картонной пачке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Источник: GMP-news, 22.08.2016.