дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2016_12
Лекарственные фальсификаты
01 января 2017 371 просмотр 0 комментариев Распечатать

РОСЗДРАВНАДЗОР ВЕРНУЛ В ПРОДАЖУ АВАСТИН

Росздравнадзор разрешил реализацию препарата «Авастин», партия которого была изъята из продажи после того, как в одной из московских клиник 11 пациентов частично потеряли зрение. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу ведомства.

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), сообщает о возобновлении реализации лекарственного препарата «Авастин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флаконы (1), поддоны картонные (1), пачки картонные» серии В7035 производства «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия», - говорится в регулятора. В документе Росздравнадзора не поясняется на основании какой именно информации возобновлена продажа.

Проверка Росздравнадзора показала, что препарат был закуплен в аптеке, которая уже прекратила свое существование, и доставлен в институт курьером. Это нарушает все нормы для транспортировки препарата, так как Авастин является термолабильным препаратом и он сохраняет свои свойства только в определенных условиях. Также в ведомстве указали, что использование препарата не было задокументировано надлежащим образом. 

В октябре этого года Следственный комитет РФ возбудил уголовное дело для проверки обстоятельств частичной потери зрения 11 пациентами после введения им препаратов в клинике имени Гельмгольца. Согласно собранным данным, Авастин был использован для лечения офтальмологического заболевания и введен в глазное яблоко пациентов, несмотря на то, что данное средство не проходило соответствующую регистрацию. 

Источник: Ремедиум, 12.12.2016.

Компании:
Рош
Иное:
Криминал
Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика