дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2019_07
Лекарственные фальсификаты
01 августа 2019 342 просмотра 0 комментариев Распечатать

ЗА РЕАЛИЗАЦИЮ ЗАПРЕЩЁННЫХ БАД АПТЕКА В Г.ЛАНГЕПАСЕ ОШТРАФОВАНА НА МИЛЛИОН РУБЛЕЙ

В Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по ХМАО-Югре в г.Лангепасе и г.Покачи поступили материалы из ОМВД России по г.Лангепасу по факту выявленной в реализации фальсифицированной биологической активной добавки (БАД) к пище «Саймы» производства ООО Биоинженерная компания «Чжин Юань  Тхан», г.Си Ан,  ул.Тхао Юань На Лу, Китайская  Народная  Республика,  дата  производства  11.02.2018  серия  №2018021101 в аптечном пункте г.Лангепаса.

Данная биологически активная добавка в соответствии с протоколом  лабораторных  испытаний (исследований)  №19388.11  от  21.12.2018  ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве», не  соответствует  требованиям  Технического  регламента  Таможенного  союза «О безопасности пищевой продукции» (TP ТС 021/2011), в связи с выявлением в содержании в добавки не декларированного  синтетического  ингибитора  фосфодиэстеразы-5  (тадалафила, варденафила). 

Согласно информации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучии человека (Роспотребнадзора) от 23.01.2019 исх. №01/765-2019-27  «О  недопущении  оборота  фальсифицированных  биологически активных  добавок  к  пище»  «Саймы», в целях принятия мер по ограничению рисков, связанных с наличием в обороте фальсифицированных биологически  активных  добавок  к  пище,  данная  продукция  подлежит  изъятию  из оборота в установленном порядке.

Однако, на момент проверки, в аптеке находилась в продаже фальсифицированная биологическая активная добавка к пище «Саймы». Указанный БАД к пище «Саймы» не был изъят из обращения и находился в продаже в торговом зале аптеки на полке вместе с другими биологически активными добавками и предлагался для реализации потребителям по цене, указанной  на  ценнике.

По данному факту должностным лицом территориального отдела Управления Роспотребнадзора по ХМАО – Югре в городе Лангепасе и г.Покачи в отношении юридического лица возбуждено дело об административном правонарушении по признакам состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.1 ст.6.33 КоАП РФ, в связи с осуществлением оборота фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния. Материалы направлены в Арбитражный суд ХМАО-Югры  для рассмотрения и принятия решения.

Учитывая, что на момент проверки указанный БАД к пище „Саймы“ не был изъят из обращения и находился в продаже в торговом зале аптеки на полке вместе с другими биологически активными добавками, судом признан факт реализации фальсифицированной БАД. Реализация фальсифицированных лекарственных препаратов создаёт угрозу жизни и здоровья человека, что создаёт особую опасность охраняемым общественным интересам. Юридическое лицо, обязанное осуществлять предпринимательскую деятельность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и предвидеть последствия юридически значимых действий, совершило вменяемое ему административное правонарушение.

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа — Югры согласился с доводами ТО Управления Роспотребнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу — Югре в г.Лангепасе и г.Покачи, признал виновным юридическое лицо и назначил обществу штраф в размере 1 000 000 рублей. Решение Арбитражного суда №А75-8689/2019 от 11.07.2019г. не вступило в законную силу.

Источник: официальный сайт Роспотребнадзора Югры, 22.07.2019.

Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика