дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2020_01
Новости от регуляторов и НКО
01 февраля 2020 439 просмотров 0 комментариев Распечатать

ВЛАСТИ, БИЗНЕС И ПАЦИЕНТЫ ОБСУДИЛИ РОССИЙСКИЕ ИНСУЛИНЫ

В Москве прошло мероприятие «Главное о российском инсулине в вопросах и ответах», в рамках которого состоялся открытый диалог между бизнесом, властью, исследователями и пациентами с диагнозом сахарный диабет. В обсуждении приняли участие около 150 человек в онлайн- и оффлайн-формате, также приняли участие представители Минпромторга России, Минздрава России и компании «Герофарм».

В сентябре 2019 года во многие регионы России для льготного обеспечения граждан по итогам тендеров были поставлены биосимиляры аналогов инсулина ультракороткого, комбинации аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия и длительного действия – РинЛиз, РинЛиз Микс 25 и РинГлар производства компании «Герофарм». Переход на биосимиляры инсулинов вызвал много вопросов и сомнений. 

В рамках мероприятия представители Минпромторга, Минздрава и «Герофарма» ответили на острые вопросы, связанные с импортозамещением в фармацевтической отрасли, допуском препаратов на рынок, государственным контролем эффективности и безопасности лекарственных средств, обращающихся на территории России, в том числе биосимиляров аналогов инсулина.

Создание отечественной фармацевтической отраслью таких сложных технологий, как собственное производство инсулинов полного цикла внутри страны – это пример успешной реализации госпрограммы «Фармамед-2020». Это большой вклад не только в обеспечение лекарственной безопасности страны, но и в развитие государства в целом, это создание инфраструктуры, новых рабочих мест и прикладной науки. Появление на рынке биосимиляров, соответствующих всем требованиям, это еще один шаг к созданию собственных инновационных препаратов. А выход на экспорт – лучшее подтверждение качества препаратов 

- рассказал представитель Минпромторга России.

Сегодня в России создана такая система допуска препаратов на рынок, которая соответствует самым современным мировым требованиям и позволяет быть уверенными в эффективности и безопасности лекарственных средств, как иностранного, так и российского производства. Закупки по международному непатентованному наименованию позволяют обеспечить большее количество пациентов жизненно важными лекарственными препаратами. При этом у пациента всегда остается выбор – при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии осуществляется назначение и последующая закупка в соответствии с Законом о контрактной системе конкретного лекарственного препарата по торговому наименованию под нужды этого пациента 

- отметила представитель Минздрава России.

Перед регистрацией биосимиляров аналогов инсулина «Герофарм» провел комплекс доклинических и клинических исследований, которые соответствуют как требованиям Российской Федерации, так и международным рекомендациям по разработке биосимиляров. Они были направлены на подтверждение эффективности и безопасности препарата.

С 2013 года в терапевтической практике широко используются генно-инженерные инсулины человека "Герофарм", с 2016 году компания является лидером в этом сегменте, в 2019 году мы получили регистрационные удостоверения на биосимиляры аналогов инсулина. Мы давно на рынке и продолжаем развиваться на нем, с большим уважением относимся к пациентам, которые применяют наши препараты. Мы контролируем эффективность и безопасность наших лекарственных средств от стадии разработки до готового продукта. "Герофарм" смотрит на вопрос сахарного диабета комплексно, и мы не собираемся останавливаться на достигнутом, расширяя свою экспертизу, компетенции, портфель продуктов и развивая экспорт. Наш следующий шаг, на который позволяет рассчитывать высокий уровень проведения исследований – выход на рынки европейских стран. В первую очередь – Германии, Франции, Испании и Италии 

- подчеркнул Петр Родионов,генеральный директор компании «Герофарм».

Источник: официальный сайт Минпромторга России, 17.01.2020.

Компании:
Герофарм
Лекарства:
диабет
Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика