дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2021_02
Новости отраслевых СМИ
01 марта 2021 247 просмотров 0 комментариев Распечатать

РОСЗДРАВНАДЗОР УТВЕРДИЛ ПОРЯДОК ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОПТОВИКОВ И АПТЕК

Росздравнадзор утвердил порядок выдачи лицензий на осуществление фармацевтической деятельности дистрибьюторами и аптеками, подведомственными федеральным органам исполнительной власти. Соответствующий приказ надзорного ведомства № 10935 от 23.11.2020 был утвержден 29 января Минюстом/

Документ обозначил сроки и последовательность административных процедур при лицензировании такой деятельности, порядок взаимодействия Росздравнадзора с заявителями и другими организациями. Также он утверждает сроки предоставления госуслуги, которые исчисляются с дня подачи в Росздравнадзор заявления:

— принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии – 45 рабочих дней;

— принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, прекращения деятельности по одному или нескольким адресам) – 10 рабочих дней;

— принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности) – 30 рабочих дней;

— предоставление сведений из единого реестра лицензий – 3 рабочих дня;

— направление уведомления о предоставлении (переоформлении) лицензии – 3 рабочих дня;

— прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата – 10 рабочих дней.

Росздравнадзор оставил за собой право в течение 30 дней приостановить действие лицензии.

В приказе также приводится перечень документов, необходимых для получения лицензии. Росздравнадзор может отказать в предоставлении госуслуги, если эти документы представлены не в полном объеме или оформлены с нарушением установленных требований.

Источник: GxP-news, 02.02.2021.

Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика