ПУТИН УТВЕРДИЛ ЗАКОН ОБ ОНЛАЙН-ТОРГОВЛЕ РЕЦЕПТУРНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Президент России Владимир Путин подписал закон о внесении изменений в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», касающийся проведения эксперимента по онлайн-торговле рецептурными препаратами. Согласно документу, положения об эксперименте вступят в силу 1 марта 2023 года и будут действовать до 1 марта 2026 года. Проект пройдет в Москве, Белгородской и Московской областях.

Контролировать порядок проведения эксперимента будет Росздравнадзор, заниматься мониторингом того, как будет проходить эксперимент, поручено Комитету Совета Федерации по социальной политике.

Медицинские и аптечные организации вправе отказаться от участия в эксперименте. В случае участия они обязаны при доставке лекарств обеспечивать идентификацию гражданина, осуществляющего заказ, для установления наличия у него рецепта на тот или иной препарат. Курьер при осуществлении доставки обязан попросить у гражданина документ. В случае отсутствия рецепта у покупателя курьер должен вернуть препарат в аптечную организацию, в случае выявления повреждений упаковки препарата ответственность за возврат бракованного товара в аптеку также будет нести курьер.

К онлайн-продаже будут запрещены препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, а также сильнодействующие вещества, радиофармпрепараты и иммунобиологические препараты, лекарства, которые должны храниться при температуре ниже 15°С, спиртосодержащие препараты с объемной долей этилового спирта более 25% и лекарства, изготовленные аптечными организациями. Также эксперимент не будет распространяться на препараты, отпускаемые гражданам на льготной основе.

Кроме того, за день до подписания закона президентом Минздрав опубликовал проект постановления Правительства РФ об утверждении критериев включения препаратов в эксперимент по онлайн-торговле рецептурными лекарствами. Помимо ранее озвученных препаратов, в список подлежащих запрету к дистанционной торговле могут попасть снотворные и седативные средства, анаболики, препараты для прерывания беременности и еще некоторые группы лекарств.

Изначально проект закона о дистанционной торговле рецептурными препаратами в правительство внесло Минэкономразвития, однако документ был отправлен на доработку. В конце июня 2022 года ведомство представило новую версию законопроекта, добавив в него положения, согласно которым Минздрав получал право своими приказами корректировать зафиксированный в законе список продукции для дистанционной продажи. Но и эта инициатива не получила поддержки.

Кроме того, Минэкономразвития предлагало провести пилотный проект в контексте «цифровой песочницы», предусмотренной Законом об экспериментальных правовых режимах (ЭПР). Однако использование норм этого закона сделало бы возможным участие в проекте маркетплейсов. Против этого выступило Государственно-правовое управление (ГПУ) президента, обосновав свои возражения тем, что ЭПР не может вводиться в случаях возникновения угрозы жизни и здоровья потребителя.

Позицию ГПУ поддержала в июле 2022 года вице-премьер Татьяна Голикова. Президент Владимир Путин поручил доработать документ в течение двух недель и снова внести его в правительство. Вскоре после этого ответственным за разработку «пилота» и доработку законопроекта назначили Минздрав. В начале октября 2022 года депутаты Госдумы приняли законопроект во втором и третьем чтениях, а 19 октября 2022 года его одобрил Совет Федерации.

Источник: Вадемекум, 20.10.2022.