РОСЗДРАВНАДЗОР ЗАБРАКОВАЛ СЕМЬ СЕРИЙ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Производители отозвали две серии недоброкачественных лекарств. Информационные письма размещены на сайте Росздравнадзора.

Одно решение касается лекарственного препарата «Гептрал», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 20, блистеры, пачки картонные, серии 90422 производства «ВЕРОФАРМ». Причиной забраковки стали отклонения в описании и распадаемости, которые производитель выявил после жалобы потребителя.

Другой отозванный препарат — «Дротаверин», таблетки 40 мг № 100, флаконы, пачки картонные, серии 961222 производства «Фармпроект». В спазмолитике выявили брак по показателю «Растворение».

Bayer снова изымает с рынка лекарственный препарат «Мирена» серии TU03DRE с турецкой маркировкой и названием препарата на латинице. Его легальный ввоз в Россию не осуществлялся, говорится в письме.

Служба также сообщила об приостановлении обращения лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы № 25, пачки картонные. В сериях PRE122016, PRE122020, PRE122021 гормонального средства производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» выявлены посторонние частицы.

Надзорный орган прекратил обращение одной серии витаминного средства «Викасол». Речь идет о растворе для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы № 10, пачки картонные серии 91220 производства «Биосинтез». В растворе препарата выявлены «механические включения: видимые частицы».

Источник: Фармацевтический вестник, 07.06.2023.