SERVIER ВНОВЬ ОШТРАФОВАЛИ ПО ДЕЛУ О СМЕРТЕЛЬНО ОПАСНОМ ЛП ОТ ДИАБЕТА MEDIATOR

Фармкомпания Servier получила штраф в размере €424 млн по делу о выводе в продажу смертельно опасного препарата от диабета Mediator (бенфлуорекс – вещество, близкое по структуре к амфетамину) и сокрытии данных о его воздействии на сердечно-сосудистую систему. По разным оценкам, прием этого средства привел к гибели от 500 до 2100 человек.

Решение принято апелляционным судом. На этот раз Servier признана виновной в мошенничестве и неправомерном получении разрешения на продажу. При этом в ходе рассмотрения дела в суде первой инстанции в 2021 году Servier была оправдана по этим пунктам.

Теперь апелляционный суд назначил штраф в размере €9,1 млн, а еще €415 млн компания выплатит в качестве компенсации органам социального обеспечения и компаниям взаимного страхования. Суд установил, что компания скрывала от пациентов и врачей риск причинения вреда и проблем с сердцем, а также тот факт, что первоначальное разрешение 1974 года на его продажу и его последующие продления до 2007 года были получены незаконно.

Изначально лекарственное средство предназначалось для борьбы с диабетом, страдающих излишним весом, но позднее его стали назначать всем желающим быстро похудеть. Препарат продавался в течение 33 лет, его использовали примерно 5 млн человек, прежде чем ЛП отозвали в 2009 году из-за опасений, что он вызывает серьезные проблемы с сердцем. Считается, что около 500 человек умерли в результате побочных эффектов от препарата, хотя есть данные, что на самом деле смертельных случаев было больше 2000.

Судебный процесс по делу о Mediator начался в 2019 году. Ответчиками выступали 11 юридических и 12 физических лиц, в том числе агентство ANSM, которое игнорировало жалобы на препарат и запретило его продажу только в 2009 году. В 2021 году суд признал Servier виновной в обмане при отягчающих обстоятельствах и непредумышленных убийствах и нанесении вреда здоровью и назначил штраф в €2,7 млн.

Источник: GxP news.net, 21.12.2023.