Ампулы из различных материалов по-прежнему остаются ключевой первичной упаковкой для готовых инъекционных растворов и растворителей, исключая инфузионные растворы. На данную форму выпуска приходится свыше 90% от всех реализованных упаковок на коммерческом фармрынке. С большим отрывом по доле на втором месте располагаются флаконы, на третьем – преднаполненные шприцы.
Главной триггерной точкой российских фармацевтов является неопределенный статус. С одной стороны, аптеки в России относятся к сфере розничной торговли, и их сотрудники, в отличие от своих коллег в ряде других стран, находятся в положении обычных продавцов. С другой стороны, часто именно к фармацевтам обращаются за консультацией при выборе препарата, более того, их образование позволяет им не ограничиваться обычным отпуском лекарств. Решить проблему, являются ли фармацевты частью системы здравоохранения, никак не получается. Очередной шаг ‒ разработка этического кодекса фармацевта, что, по мнению каждого пятого специалиста, поможет в самоопределении фармспециалиста, показывает исследование, проведенное в сообществе «Фарма РФ».
Эксперимент по отслеживанию происхождения фармацевтических субстанций реализуется в России с конца 2023 года и должен завершиться к июлю 2025 года. Он важен для подготовки к введению с сентября механизма «второй лишний» в отношении лекарств из перечня СЗЛС. Согласно этому механизму, производители, использующие локализованные активные фармацевтические субстанции (АФС), получат преимущество на госзакупках. Однако список лекарств, которые должны войти в перечень, еще не определен, как и критерии, по которым будет работать система прослеживаемости АФС. Отрасль крайне озабочена таким положением дел. В профильных ассоциациях говорят о множестве лазеек в нынешних формулировках, предупреждают, что нововведение может привести к удорожанию лекарств, и настаивают на отсрочке введения «второго лишнего» для СЗЛС. В том, как все же будет определяться локальность АФС и критерии перечня СЗЛС, разбирались GxP News.