Вступление в силу правила «второй лишний» для стратегически значимых лекарств, произведенных по полному циклу, должно заработать с 1 января 2026 года. Производителям необходимо зарегистрироваться в системе прослеживаемости и внести в нее довольно большой объем сведений, относящихся не только к производству готовых лекарственных форм, но и происхождению и составу используемого сырья. Готова ли индустрия к таким изменениям, и что они будут значить для бизнеса, в материале GxP News.
Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в ноябре 2025 года нормативных правовых актов (НПА), касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых документах, вступающих в силу позднее, а также о тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время. Подробнее об этих документах – в дайджесте.