ОТ ЕДИНОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО ПРОСТРАНСТВА - К ЕДИНЫМ СТАНДАРТАМ КАЧЕСТВА

«Предстоят масштабные изменения в регулировании обращения лекарственных средств. Ближайшие несколько лет станут серьезным испытанием на прочность, как участников рынка, так и регуляторов, - отметила Исполнительный директор СПФО Лилия Титова. –   В течение 2015 года  государствам-членам ЕАЭС необходимо разработать  большой блок единых нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств, работа активно ведется. Использование практического опыта участников рынка, работающих в различных странах, несомненно,  является одной из основ для выработки единых стандартов качества, соответствующих современным международным практикам…»

Член Рабочей группы Минздрава России по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств на территории Таможенного союза и ЕЭС, эксперт СПФО Анна Солтицкая (компания Безен Хелскеа Рус) в своем выступлении  отметила:  «На сегодняшний момент значительная часть нормативных документов разработана государствами-членами ЕАЭС и представлена для публичного обсуждения.  Одним из важнейших моментов в развитии единого рынка фармацевтической продукции является вопрос регистрации лекарственных средств.  В настоящее время требования к регистрации лекарственных средств в каждой стране Таможенного союза имеют отличия, при этом стоит задача принять унифицированные нормы для России, Белоруссии, Казахстана, а в будущем и для новых членов ЕАЭС…»

В ходе семинара участники дискуссии  определили потенциальные риски, которые возможны при внедрении  гармонизированных стандартов. Планируется проведение практикумов на регулярной основе.

Источник: официальный сайт СПФО, 22.04.2015.