"СОТЕКС": ИННОВАЦИОННЫЙ ФОРМАТ ПРОИЗВОДСТВА

Воплотить масштабный замысел Федеральной программы "Фарма-2020" невозможно без передовых технологий, инновационных решений и строгого следования международным стандартам качества. Всем этим требованиям отвечает один из ведущих участников программы и основных игроков отечественного фармрынка - ЗАО "ФармФирма "Сотекс".

Современное предприятие полного цикла в Сергиево-Посадском районе Московской области изначально спроектировано и работает в полном соответствии со стандартами "Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" (GMP EU). Новейшее оборудование ведущих мировых концернов, помещения классов чистоты A, B, C и D, персонал высокого класса, максимальная открытость, налаженная сеть дистрибуции и уникальный опыт прямого сотрудничества сведущими зарубежными фармацевтическими производителями - все это позволяет не только покрывать потребности рынка России в важнейших лекарственных средствах, но и конкурировать на международном уровне.

Компания, многие годы заслуженно пользующаяся доверием специалистов и потребителей, продолжает оставаться одним из наиболее динамично развивающихся предприятий, совершенствующих свои стратегии и выпускающих все новые марки продукции.

БУДНИ НОВЫХТЕХНОЛОГИЙ 2014

Новые препараты из Перечня ЖНВЛП

Эниксум Включенный в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, новый антитромботический препарат Эниксум "ФармФирмы "Сотекс" показан для профилактики тромбоэмболий в ортопедической практике и общей хирургии.

Являясь антикоагулянтом прямого действия, препарат относится к группе низкомолекулярных гепаринов и обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa.

Результаты открытого сравнительного рандомизированного многоцентрового клинического исследования эффективности и безопасности низкомолекулярных гепаринов доказали, что препарат Эниксум обладает идентичным профилем эффективности, безопасности и переносимости по сравнению с оригинальным западным аналогом. Его появление на рынке способствует расширению линейки востребованных препаратов эноксапарина натрия и обеспечению стационаров современными эффективными и безопасными антитромботическими препаратами.

Эниксум выпускается в виде раствора для инъекций 10000 анти-Ха МЕ (100 мг)/ мл. Форма выпуска: шприцы с устройством защиты иглы в дозировках 0,2; 0,3; 0,4; 0,6 и 0,8 мл № 10.

Меманталь Деменция - одна из острейших медико-социальных проблем современности.

Статистика, отечественная и зарубежная, указывает на растущее количество когнитивных расстройств. Новинка от "Сотекса", вошедшая в список ЖНВЛП, - Меманталь предназначена для лечения пациентов с деменцией средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера.

Препарат обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.

Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам меманталь близок к амантадину.

Он блокирует глутаматные N-метил-Dаспартат-рецепторы (NMDA-рецепторы) (в том числе в черной субстанции), снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостратум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина.

Уменьшая поступление ионизированного кальция в нейроны, снижает возможность их деструкции.

Меманталь улучшает память и концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, а также снижает спастичность, вызванную заболеваниями и повреждениями мозга.

Новый продукт для лечения тяжелых состояний "Сотекс" выпустил на рынок высокотехнологичный продукт нового поколения - препарат Октретекс, предназначенный для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии. Препарат содержит синтетический аналог гормона соматостатина, характеризующийся большей выраженностью и продолжительностью действия.

Соматостатин участвует в регуляции деятельности многих органов и систем организма. Он угнетает секрецию СТГ передней доли гипофиза, поджелудочной железы, снижает секрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина, пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида.

Подавляет моторику желудка и кишечника.

Октретекс уменьшает вероятность осложнений после операций на поджелудочной железе, способствует заживлению язв, так как, в отличие от других антисекреторных препаратов, не подавляет местный иммунитет слизистой ЖКТ, обладает противовоспалительным и цитопротективным действием. Применение Соматостатина до и после оперативных вмешательств снижает потребность в донорской крови.

Препарат выпускается в виде раствора для инфузий и подкожного введения в ампулах с дозировкой 0,1 мг/мл.

Новые области применения

Давно и прочно зарекомендовавший себя препарат Хондрогард получил новое показание к применению. Теперь препарат показан и для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Визитная карточка препаратов ревматологического направления компании "Сотекс", Хондрогард содержит высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Хондрогард уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.

Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование у пациентов с закрытым переломом лучевой кости показало, что применение Хондрогарда значительно ускоряет заживление переломов и сроки восстановления работоспособности пациентов.

Новые формы выпуска

Новая лекарственная форма - Амелотекс 1% гель - первый на российском рынке препарат Мелоксикама в виде геля для наружного применения.

Амелотекс 1% гель предназначен для симптоматической терапии остеоартроза, для уменьшения боли и воспаления.

Преимущество новой формы препарата состоит в удобстве использования и локальном воздействии на источник болевого синдрома.

Препарат Амелотекс давно известен и широко востребован, неоднократно отмечен профессиональным сообществом. В 2010 г.

Амелотекс стал победителем престижной премии в области фармацевтической рекламы "Рецепт года" в номинации "Прорыв года".

Расширение производства

В рамках второй очереди развития мощностей на заводе "Сотекс" открыт участок по производству генно-инженерной субстанции эритропоэтина - действующего вещества препарата Эральфон®. Теперь "Сотекс" осуществляет полный цикл производства эритропоэтина: от разработки и синтеза субстанции до производства инновационной формы и ее вывода на рынок. При этом "Сотекс" - единственная российская компания, выпускающая препараты эритропоэтина в форме преднаполненных шприцев с автоматическим устройством защиты иглы, что помогает избегать случайных ранений. Эральфон® - социально значимое лекарственное средство из группы генноинженерных эритропоэтинов. Препарат входит в Перечень ЖНВЛП и применяется для профилактики и лечения анемии в онкологии, гинекологии, ревматологии.

Экспортный вектор - Грузия

В экспортном направлении "Сотекса" появился новый вектор. В этом году компания начала поставки препаратов невро-, ревма- и кардиопортфелей в Грузию. Это уже девятый по счету зарубежный рынок "Сотекса", однако руководство фирмы не собирается останавливаться на достигнутом.

Помимо стран ближнего зарубежья в его планах и европейские потребители.

Новые профессиональные награды

"Платиновая унция" традиционно считается фармацевтическим "Оскаром", главным событием года в мире отечественной фармацевтики. В апреле 2014 г. на Открытом конкурсе профессионалов фармацевтической отрасли "ФармФирма "Сотекс" стала победителем в номинации "Признание года" с препаратом Хондрогард, ставшим лучшим инъекционным хондропротектором по результатам продаж 2013 г.

Кроме того, в 2014 г. "Сотекс" занял 2-е место в "Рейтинге доверия и предпочтения сотрудничества участников системы здравоохранения 2014", проводимом каждый год Некоммерческим партнерством "Центр социальной экономики".

Генеральный директор ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Виталий Смердов отметил: ""В очередной раз "Сотекс" получил признание в качестве одной из лучших российских фармацевтических компаний по рейтингу доверия.

Это значит, что результаты нашей работы по достоинству оценены коллегами по фармацевтическому бизнесу. Для нас это и почетно, и в некоторой степени прогнозируемо. На сегодняшний день нами выстроена отлаженная маркетинговая система успешного вывода на рынок новых ЛС, что привлекает к сотрудничеству как крупных зарубежных игроков, так и отечественных партнеров. "Сотекс" разрабатывает и реализует амбициозные проекты, выполняя свою главную миссию - работать для того, чтобы люди были здоровы. И мы открыты для всех, кто разделяет подобный взгляд на развитие отечественной фармакологии".

Источник: Фармацевтический вестник, 23.12.2014 г.