КИТАЙСКИЕ РЕГУЛЯТОРЫ ОТКАЗАЛИ В РЕГИСТРАЦИИ ЕЩЕ 13 ЛС

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами КНР (CFDA) отклонила 13 заявок на регистрацию лекарственных препаратов из-за недостоверных или неполных результатов клинических исследований.

В прошлом месяце китайские регуляторы также отказали в регистрации препаратов 8 местным компаниям, занимающимся разработкой дженериков для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, шизофрении, болевого синдрома, инфекционных заболеваний. В последнее время правительство КНР усиливает контроль в фармотрасли и предпринимает активные меры по улучшению качества выпускаемых лекарственных препаратов.

Контрольные ведомства КНР стали строже следить за соблюдением всех стандартов при проведении клинических исследований после того, как в июле этого года китайские власти обязали фармпроизводителей проводить внутренние исследования результатов клинических исследований.