Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 года *
№ п/п |
Наименование производителя |
Кол-во серий |
Кол-во ТН |
Показатели |
1 | ООО "АСФАРМА" | 24 | 2 | Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, рН, Распадаемость |
2 | ОАО "Синтез" | 21 | 7 | Описание, Упаковка, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота |
3 | ОАО "Уралбиофарм" | 20 | 6 | Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение, Посторонние примеси, Распадаемость, Растворение, Адсорбционная способность, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток |
4 | ООО "ЮжФарм" | 18 | 1 | Подлинность: натрия бензоат, Количественное определение: натрия бензоат |
5 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | 17 | 11 | Упаковка, Маркировка, Механические включения, Номинальные объем, Подлинность, Количественное определение, Восстанавливающие вещества |
6 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | 17 | 6 | Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость |
7 | ЗАО "Медисорб" | 16 | 3 | Описание, Растворение, Микробиологическая чистота |
8 | ООО "Озон" | 15 | 3 | Описание, Распадаемость, Однородность дозирования |
9 | ООО "Гиппократ" | 11 | 5 | Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение |
10 | ОАО "Татхимфарм-препараты" | 10 | 7 | Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Объем содержимого упаковки, Масса содержимого упаковки, Растворение |
11 | ЗАО "АЛСИ Фарма" | 10 | 3 | Количественное определение |
12 | ОАО "Дальхимфарм" | 8 | 8 | Маркировка, Упаковка, Распадаемость, Механические включения |
13 | ОАО "Самарамедпром" | 8 | 6 | Описание, Количественное определение |
Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 года *
№ п/п |
Наименование производителя | Страна | Кол-во серий |
Кол-во ТН |
Показатели |
1 | Эльфа Лабораториз | Индия | 18 | 2 | Количественное определение, Родственные примеси, Посторонние примеси, Подлинность, Упаковка, Механические включения |
2 | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | 17 | 6 | Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота, Упаковка |
3 | Мерк Сантэ с.а.с. | Франция | 14 | 5 | Растворение, Количественное определение |
4 | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | 10 | 5 | Механические включения, Упаковка, Маркировка |
5 | Лек д.д. | Словения | 5 | 2 | Подлинность, Количественное определение |
6 | Мукос Эмульсионс ГмбХ | Германия | 5 | 1 | Маркировка |
7 | Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5 | 1 | Упаковка |
8 | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | 4 | 3 | Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения |
9 | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 4 | 1 | Количественное определение |
10 | Фармацевтический завод "Польфарма" АО | Польша | 4 | 1 | Количественное определение |
11 |
ГлаксоСмит Кляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польша | 4 | 1 | Количественное определение |
12 | РУП "Белмед-препараты" | Республика Беларусь | 3 | 3 | Упаковка, Маркировка |
13 | ООО "Опытный Завод ГНЦЛС" | Украина | 3 | 2 | Описание, Упаковка |