дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2015_01
Новости от регуляторов и НКО
01 февраля 2015 1130 просмотров 0 комментариев Распечатать

СПИСОК ЖНВЛП БУДЕТ КОРРЕКТИРОВАТЬСЯ

«Согласно установленным правилам, субъекты обращения лекарственных средств и (или) общественные объединения направляют ежегодно в Министерство здравоохранения предложения о включении препарата в перечень ЖНВЛП или его исключении из перечня», – заявил Салагай.

Перечень ЖНВЛП формируется комиссией Минздрава, в состав которой входят представители федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных образовательных организаций высшего медицинского и фармацевтического образования, а также федеральных государственных медицинских и фармацевтических научных организаций. Комиссия собирается ежегодно.

Салагай пояснил, что комиссия направляет поступающие предложения на экспертизу в профильный вуз либо в медицинскую или фармацевтическую научную организацию. «Экспертиза предложения включает клиническую и клинико-экономическую оценку лекарственного препарата и проводится в течение 30 дней со дня получения от комиссии предложения», – отметил он.

На следующем этапе, по словам Салагая, проводится оценка результатов экспертизы внештатным специалистом Минздрава, который представляет в комиссию научно обоснованные рекомендации о включении либо исключении или отказе во включении лекарственного препарата в перечень. Решения по предложениям главных экспертов принимаются на заседаниях комиссии Минздрава.

«На последнем этапе подготовленные по результатам заседаний комиссии проекты перечней и минимального ассортимента размещаются на официальном сайте в сети интернет», – заключил Салагай.

Источник: официальный сайт Минздрава РФ, 12.01.2015.

Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика