дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2016_08
Новости отраслевых СМИ
01 сентября 2016 816 просмотров 0 комментариев Распечатать

УТВЕРЖДЕНЫ ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ

На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики».

Документ зарегистрирован в Минюсте России 15.08.2016 № 43232.

Данные Правила были подготовлены в целях гармонизации законодательства РФ с требованиями законодательства государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и международными стандартами правил проведения лабораторных исследований лекарственных препаратов (GLP).

Документом устанавливаются требования, направленные на обеспечение качества доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, в том числе требования к процессам организации, планирования, порядку проведения и контроля качества доклинических исследований лекарственных средств, оформлению их результатов и архивированию.

Источник: GMP-news, 16.08.2016.

Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика