дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2020_03
Новости от регуляторов и НКО
01 апреля 2020 570 просмотров 0 комментариев Распечатать

ИНОСТРАННЫЕ ЛЕКАРСТВА БЕЗ МАРКИРОВКИ ДОЛЖНЫ ПРОЙТИ ТАМОЖНЮ ДО 1 ИЮЛЯ 2020 ГОДА

Письмо вице-премьеру подписали руководители AIPM, АЕБ, АРФП, СПФО (есть в распоряжении «ФВ»). Профессиональные фармацевтические ассоциации просили правительство разъяснить применение ФЗ-462 об отсрочке маркировки лекарств, подтвердила Титова.

Согласно ФЗ-462, немаркированные лекарства могут обращаться на рынке до истечения срока годности в случае, если они произведены до 31 декабря 2019 года  для лекарств из программы 12ВЗН и до 1 июля 2020 года для всех остальных препаратов.

У ассоциаций возник вопрос правоприменения норм закона для лекарств зарубежного производства: должны ли компании успеть ввезти немаркированные лекарства и произвести таможенную очистку или достаточно произвести очистку до 1 июля 2020 года, а ввоз на территорию России и ввод в гражданский оборот запланировать на более поздний срок.

Многие компании рассчитывают на второй вариант — отсрочку с вводом в гражданский оборот.

«Подавляющее большинство производителей лекарственных препаратов сформировало производственные планы и графики ввоза продукции и ввода ее в гражданский оборот преимущественно на 2-3 кварталы 2020 года с учетом складских запасов, уже сформированных в конце 2019 года», — говорится в письме от ассоциаций на имя Голиковой.

«Мы не получили официальный ответ из правительства, устно нам ответили, что зарубежным производителям надо успеть ввезти и произвести все таможенные процедуры до 1 июля 2020 года», — заключила Титова.

Источник: официальный сайт СПФО, 05.03.2020.

Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика