дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2020_07
Новости отраслевых СМИ
01 августа 2020 235 просмотров 0 комментариев Распечатать

ЧАСТНЫЕ КЛИНИКИ И МЕДИЦИНСКИЕ КАБИНЕТЫ ОБЯЗАНЫ ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ В СИСТЕМЕ МДЛП

Поскольку обязательная маркировка лекарств началась с 1 июля 2020 года, то и зарегистрироваться в системе, позволяющей отследить путь препарата от производителя к покупателю (система МДЛП), должны были все организации, имеющие лицензии на фармацевтическую и медицинскую деятельность.

По сообщению территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области, фармацевтические компании смогли осуществить всё в срок, однако многие частные медицинские компании посчитали, что их маркировка не касается.

В связи с чем, Ростовский Росздравнадзор начал выдавать предостережения тем, кто еще не в системе, поскольку участвовать в системе маркировки необходимо всем, кто в своей работе использует лекарственные средства, а соответственно, является субъектом обращения лекарственных средств.

Так только за один день было выдано 56 предостережений частным клиникам и медицинским кабинетам. За неисполнение предостережения в срок  нарушитель привлекается к административной ответственности ч.5 ст.19.4 КоАП РФ.

Росздравнадзор обращает внимание, что выдача Предостережения – это профилактическое мероприятие, направленное на предупреждение нарушения законодательства. Однако, внесение данных в систему МДЛП стало лицензионным требованием, за нарушение которого суд налагает большой штраф.

Источник: GMP-news, 28.07.2020.

Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика