ЕВРАЗИЙСКОЕ ПАТЕНТНОЕ ВЕДОМСТВО ЗАПУСТИЛО РЕЕСТР ПАТЕНТОВ НА ПРЕПАРАТЫ

Евразийское патентное ведомство (ЕАПВ) с 1 марта 2021 года запустило на сайте Евразийской патентной организации реестр патентов, защищающих фармакологически активные вещества с присвоенными МНН. Патентообладатели могут по желанию включать в реестр сведения об имеющихся патентах, сам реестр пока носит информативный характер.

По заявлению патентообладателя в реестр может вноситься информация о патентах на химическое соединение, лежащее в основе препарата, а также фармацевтические композиции и комбинации, способы получения и способы применения фармакологически активных продуктов.

В базе будет отображена информация о действии и продлении патентов на территории государств – участников Евразийской патентной конвенции (ЕАПК, включает Азербайджан, Армению, Белоруссию, Казахстан, Киргизию, Россию, Таджикистан и Туркменистан), о зарегистрированных лицензионных договорах, а также о регистрации препаратов в перечисленных странах.

Сформировать такой сервис намеревался Роспатент. В 2019 году были представлены поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», обязывающие заявителя при регистрации препарата указывать, защищен ли он патентами. В следующей версии поправок появилось положение о едином реестре фармакологически активных веществ. Реестр должен был вести Роспатент. Ведомство собиралось за плату проверять предоставляемые компаниями данные для включения в реестр и выдавать заключения. Тогда бы регудостоверения не имеющих патентов компаний на вещества, прописанные в реестре, начинали бы действовать только по истечении срока действия патентной защиты.

В январе 2021 года руководитель Роспатента Григорий Ивлиев признал, что регуляторы стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) не поддержали предложение российского ведомства по созданию единого реестра. Роспатент собирается создавать свой реестр фармакологически активных веществ на российском уровне.

С 1 января 2021 года компании должны регистрировать для российского рынка препараты, не имевшие до этого РУ в странах ЕАЭС, по союзным, а не национальным правилам. Для зарегистрированных препаратов переходный период на союзные правила продлится до 31 декабря 2025 года.

Источник: Вадемекум, 01.03.2021.