В 2022 году российские суды продолжают рассматривать дела по спорам о нарушении патентных прав в фармацевтическом секторе. Многие решения были приняты на уровне судов первой или апелляционной инстанции. В перспективе эти толкования могут быть не подтверждены на уровне вышестоящих инстанций. Однако закрепление одних трендов и динамика развития других хорошо видны уже на данном этапе, в том числе в части формулировок требований, которые заявляют патентообладатели, в части подходов судов к оценке обстоятельств дела, а также в отношении отдельных вопросов, таких как значение ссылок на фармреестр ЕАПВ или доказывание использования запатентованного изобретения в оригинальном и воспроизведенном препаратах. В данном материале мы постараемся обобщенно оценить ключевые тенденции, которые в 2022 году демонстрировала судебная практика, и подумать над тем, как выявленные тенденции могут развиваться в будущем. Автор: Мария Борзова, советник АБ «Трубор»

В России с 1 сентября 2023 года вступит в силу новый порядок ввода ветеринарных препаратов в гражданский оборот. Россельхознадзор разработал обновленные правила..

ЕЭК утвердила перечень лекарств и фармсубстанций, производство которых рекомендуется обеспечить в ЕАЭС до 2024 года. В список попали в том числе дорогостоящие препараты, в настоящее время находящиеся под патентной защитой.

«Дорожная карта» подразумевает мониторинг испытательных лабораторий, подготовку инспекторов и экспертов для процесса регистрации, налаживание информационного взаимодействия в сфере медизделий между странами – членами ЕАЭС и дальнейшую оптимизацию процесса обращения медизделий.

Президент РФ Владимир Путин подписал закон, позволяющий аптечным организациям с лицензией на фармдеятельность изготавливать препараты по рецептам врача с индивидуальными дозировками. При этом профильные индивидуальные предприниматели (ИП) этой привилегии лишены. Документ вступит в силу 1 сентября 2023 года.

2022 год для нашего общего рынка лекарственных средств является серединой переходного периода формирования, и эксперты сторон уже получили некоторый опыт работы с актами ЕЭС, определили перспективные направления и подготовили ряд новых упрощенных регистрационных процедур для отдельных категорий лекарственных средств.

С января вступает в силу закон о маркировке лекарств. Готовы ли к этому дорогостоящему нововведению российские аптеки?