ЕЭК РАЗРЕШИЛА ПРОВЕРЯТЬ ФАРМПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА СООТВЕТСТВИЕ GMP ДИСТАНЦИОННО

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) разрешила проведение в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) инспекций на соблюдение производителями лекарственных препаратов требований по надлежащим производственным практикам (GMP) в дистанционном режиме, сообщает ЕЭК.

«Решение устанавливает возможность проведения инспекций на соответствие производителей лекарственных препаратов требованиям GMP союза в дистанционном режиме с использованием средств видео- и аудио-присутствия инспекторов, без выезда инспекционной группы на площадку», — говорится в сообщении.

Решение комиссии, опубликованное на правовом портале ЕАЭС, распространяется на все правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года. Введение дистанционных проверок позволяет не прерывать процедуры фармацевтического инспектирования в условиях пандемии.

Источник: GxP-news, 20.02.2021.