В РОССИИ МОЖЕТ СТАРТОВАТЬ ЭКСПЕРИМЕНТ ПО ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ СЫРЬЯ ДЛЯ ПРЕПАРАТОВ

Минпромторг РФ предложил провести с 15 октября 2023 года по 31 декабря 2024 года эксперимент по прослеживаемости сырья, используемого для производства лекарств. Провайдером эксперимента, говорится в проекте постановления правительства, могут назначить «Оператора-ЦРПТ», в проведении пилота будут участвовать Минздрав, Минцифры, Росздравнадзор, ФСБ, ФНС и ФТС.

Госорганы, ведомства, а также участники оборота должны будут в ходе эксперимента установить и согласовать состав сведений о сырье и лекарственном средстве, что позволит однозначно идентифицировать продукт. Еще одна цель пилотного проекта – подтверждение подлинности прослеживаемого сырья и препаратов, а также стандартизация и унификация процедур учета.

‎Ведомства по итогам эксперимента должны будут решить, целесообразно ли вводить мониторинг оборота сырья и лекарств ‎при осуществлении госзакупок.

Минпромторг в случае утверждения документа будет регистрировать участников в информационной системе, само участие в эксперименте будет добровольным. Также ведомство разработает методические рекомендации по формату электронных документов, подтверждающих факт производства, синтеза или отгрузок сырья и лекарств.

Кроме того, в проекте постановления предлагается утвердить перечень прослеживаемых продуктов. В списке указаны 118 позиций. Среди наименований товарной позиции – инсулин и его соли, ряд антибиотиков, иммунные сыворотки, гепарин, кислота салициловая и другие.

Обязательная маркировка лекарств действует в России с 2021 года. Оператором через систему «Честный знак» выступает «Оператор-ЦРПТ».

В августе 2022 года Правительство России утвердило перечень общих показателей оценки эффективности работы государственной информсистемы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке. Так, при оценке эффективности работы системы «Честный знак» учитывается: количество пользователей; сумма начислений акцизных платежей по товарам, подлежащим маркировке; сумма налога на добавленную стоимость в объеме нелегального оборота; общее количество аналитических отчетов и информационных сервисов, реализованных для нужд государства на основе системы «Честный знак».

Также учитывается доля изъятых из оборота по решению Росздравнадзора препаратов к их общему числу; количество лекарств, выведенных в гражданский оборот в срок более пяти дней после вынесения Росздравнадзором решения о возможности их реализации, а также число жалоб граждан на препараты и количество лекарств с истекшим сроком годности, использованных медучреждениями и аптечными организациями.

Источник: Вадемекум, 15.09.2023.